Kategoria: Farmacja

Regularna walidacja kluczem do bezpieczeństwa

Opublikowano przez ams
device

W celu utrzymania warunków mikroklimatu, np. w magazynach, halach produkcyjnych czy laboratoriach, przeprowadza się ich regularną kontrolę. Procedura ta polega na wykonywaniu pomiarów kluczowych parametrów (zazwyczaj chodzi o temperaturę i wilgotność) przy pomocy odpowiednich urządzeń oraz transmitowaniu i analizie zebranych danych. Aby jednak przyrządy pomiarowe zachowały wysoką jakość funkcjonowania oraz dokładność pomiarów należy rutynowo przeprowadzać… Czytaj dalej Regularna walidacja kluczem do bezpieczeństwa

MKT – jeden parametr, wiele możliwości

Opublikowano przez ams
storage

Dobra praktyka produkcyjna, czyli cGMP (z angielskiego: current goods manufacturing practices) jest zbiorem reguł dotyczących utrzymywania odpowiednich warunków podczas przechowywania oraz transportu produktów. Opisuje ona standardy w wielu branżach przemysłowych, szczególnie spożywczej i farmaceutycznej. Dzięki zasadom zebranym w cGMP towary zachowują wysoką jakość oraz świeżość, co gwarantuje bezpieczeństwo i satysfakcję klientów. Dobra praktyka produkcyjna została… Czytaj dalej MKT – jeden parametr, wiele możliwości

Czyściej się już nie da – o cleanroomach

Opublikowano przez ams
cleanroom

Cleanroom, czyli z angielskiego dosłownie: „czysty pokój”, to pomieszczenie charakteryzujące się właśnie wysoką czystością i sterylnością. Wykorzystuje się je do precyzyjnych badań czy produkcji – generalnie w procesach wymagających konkretnych, stabilnych warunków. Jest ono wolne od zanieczyszczeń takich jak pyły czy kurze, ale również od bakterii. Tworzy się cleanroomy o najróżniejszych powierzchniach, od niedużych pokoi… Czytaj dalej Czyściej się już nie da – o cleanroomach

Dlaczego szczepionki mRNA wymagają ekstremalnie niskich temperatur?

Opublikowano przez ams
szczepionka pfizer

Kiedy pod koniec roku 2020 producenci leków – Pfizer oraz Moderna – ogłosili, że wyniki badań nad szczepionką przeciwko COVID-19 zapowiadają się obiecująco, pojawił się cień nadziei na zakończenie pandemii. Jednak sporym wyzwaniem okazała się dystrybucja szczepionek, musiały być one bowiem przechowywane w wręcz ekstremalnych warunkach. Preparaty Moderny należało zamrozić i przechowywać w -20°C, natomiast… Czytaj dalej Dlaczego szczepionki mRNA wymagają ekstremalnie niskich temperatur?